二十六、药品生产质量管理规范

制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。　　第二条　本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量...或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规定》的要求组织...

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